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【183章】 临床试验

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‘玛卡园区’内各项建设如火如荼地进行,一些事关‘玛卡科技’发展的重大举措也在各方的努力下有条不紊地实现了突破

其中,‘抗癌1号’在美利坚fda的临床实验申请没有遭到驳回,意味着‘抗癌1号’从九月一号开始就可以进入临床试验1期,向着大规模商业生产应用跨出了坚实的一步

按照惯例,仅仅经过一年时间的实验室研究,还不能满足fda关于药物临床试验的要求,只不过‘抗癌1号’凭借着出色的数据以及惊人的疗效,征服了fda药物审查委员会的成员们当然了,海大医学院在美利坚深厚的人脉关系也在其中发挥了相当大的作用

国人都说欧美人向来重视各种规定,有时候会表现得不如国人灵活,在国人心目中形成了相当固执的既定形象殊不知,欧美人在面对一些拥有强大实力的事务时,也是会有灵活的一面

据比如这一次‘抗癌1号’的临床试验申请,虽说在实验室试验次数、年限上并不符合规定,但是作为一种科研、临床上急需的药物,fda药物评审委员会也没有照搬教条,倒是灵活掌握了一些规定,特批‘抗癌1号’可以进入临床试验只不过,其中有一个条件就是临床试验的一个基地必须放在美利坚本土罢了

当‘抗癌1号’通过审核被批准进入临床试验的消息传回国内,不仅仅是在‘玛卡医药’内部引起一片欢呼,是引起国内媒体的关注

要知道,美利坚fda的药物审核是全世界最为严格的,每天全球医药巨头所提出的各项申请批准率并不会过5%,其难度可想而知曾几何时,我们国内医药界以及媒体都希望我们国家能够有一些具备世界领先的化学药物可以通过fda的申请,最终可以走进全球的医药市场

但是,很遗憾的是,我们国内的医药企业大多都只能申请一些‘医疗器械’方面的技术成果这让国人一直引以为憾

现在,正是西药压倒中药的年代,国内的医药企业要想从西方医药巨头的种种围剿下实现突破,就必须拥有属于自己的拳头产品只不过一直以来,由于技术以及资金积累的不足,我们国内的医药企业热衷于生产仿冒药,实在没有余力去开发的化学药物,只能眼睁睁地看着国外的医药巨头不断的侵蚀我国的医药市场

‘抗癌1号’成功地通过临床试验申请立即就创造了一个的记录,虽然进入临床1期并不代表着‘抗癌1号’最终可以进入临床2期,乃至可以进入最终的生产销售环节,但是这并不能阻止国内媒体的热情

一时之间,有关‘抗癌1号’以及‘玛卡医药’的各种报道喧嚣尘上,倒是让‘玛卡科技’又一次出了一个大大的风头

毕竟癌症作为如今地球上的一项主要绝症,每年都会夺走数以百万计的生命,已经成为了很多人谈之色变的疾病癌症的早期治疗还算不太困难,只要有足够的医疗经费,积极治疗一般患者还是能够存活十数年以上但是,一旦癌症进入中晚期,即便药物治疗以及化疗等手段多管齐下,病人存活的概率也是相当小

尤其是对那些家庭经济条件不太好的发展中国家,癌症就意味着灭顶之灾

如今,居然有一家国内的医药企业向这一高难度的领域发出了挑战并且取得了阶段性的研究成果,这如何能不让国内的媒体感到兴奋,让国人感到自豪呢?

当然了,在一片欢呼声中难免会有一些杂音,这段时间以来,不时有一些所谓的砖家叫兽在媒体上发出质疑,认为‘玛卡医药’是一家哗众取宠的企业甚至还有些人怀着不可告人的目的,在诋毁‘玛卡医药’是偷取了一些国外医药巨头的技术资料才有了如今的这种研究成果

一时间,国内的媒体、民众为了这个‘玛卡医药’所展现出来的科研实力发生激烈的讨论甚至争吵,倒是让略显平静的生活平添了几分热闹的气氛

有时候,国内的情况就是如此,不是矫枉过正就是妄自菲薄,甚至还有一些所谓的公共知识分子,一边享受国内纳税人的供养,一边为国外的势力服务

自从‘玛卡科技’成立以来,无论是推出‘治污植物’、‘改良沙棘’、‘镜面金属’或者其他划时代的产品,都遭受了相当多的无端质疑,甚至批判只不过,两年多以来的事实很好地回击了这些质疑,逐渐地树立了‘玛卡科技’高端科技企业的形象

这一次,‘抗癌1号’的遭遇并没有出乎段磊的意料之外,消息一传出,仍旧是引来了大量的质疑目光

对此,段磊早已经有所准备,给‘玛卡医药’的所有科研人员下了封口令,也不让‘玛卡科技’的高层就‘抗癌1号’的情况接受任何媒体的采访毕竟,现在只不过是临床试验1期,距离成功还有一段距离,以其现在给媒体增加素材,倒不如等到‘抗癌1号’投入市场后,才理直气壮地面对媒体和公众的质疑

在国内,避免参与各种争论,埋头做事,有时候是相当不错的一个选择反正‘玛卡科技’并不是上市企业,倒是没有向公众发布信息的义务,反正只要不违反朝廷的法律,随便段磊采取任何措施

这一次,‘抗癌1号’的研发,确实是被段磊寄予厚望,他自然是不愿意出现任何纰漏

段磊以前在田州读高中的时候不止一次听说过有些同学的家里就有老人罹患癌症,因为家里没钱,只能在家等死的故事那时候的段磊就在想,要是能有一些治疗癌症的特效药,那该多好呀?

段磊也万万没有想到,自己的企业居然有一天会成为癌症药物的研发机构,向着这种被人类视为绝症的疾病发起挑战或许,再经过一年多的时间,癌症就不会成为人类健康的一大威胁,将会逐渐被消灭一如当年的肺结核

这一切,都是‘叮叮’所带来的

…………

临床试验申请通过之后,‘玛卡医药’选择了海大医学院一附院以及美利坚的一家医院作为临床试验基地,在最短的时间内展开了临床1期试验

根据相关法律程序的规定,临床1期需要对数百名志愿者进行各种药理性、毒理试验,最终获得关于‘抗癌1号’对人体的众多数据,为下一阶段临床试验奠定基础美利坚以及国内医药界对‘抗癌1号’这种划时代的产品相当重视,在短短的几天之内就做好了临床试验前的各种准备效率之高就连段磊都是咂舌不已

关于临床试验的各项工作,段磊丢给了沈淮玉领导的科研小组以及海大医学院的专家们,毕竟专业的事情还是交给专业人士好段磊这个外行的公司领导,只需要把科研团队的后勤保障做好,并且提供充足的资金就可以了

按照进度,或许在后年年之前‘抗癌1号’就有可能通过2期临床试验,最终可以投入大规模的生产应用,成为‘玛卡科技’又一大盈利利器

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